| ENGLEWOOD, Colo.
, 25 กรกฎาคม 2019
/ PRNewswire / - Ampio Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: AMPE) ประกาศในวันนี้ถึงความคืบหน้าในการประเมินผลการทดลองมุขคลินิกแบบดีเยี่ยมเฉพาะของ กงสี (SPA) ระยะที่สามหัวเรื่อง การศึกษาแบบสุ่มควบคุมควบคุมฉบับร่างสองคนตาบอดเพื่อกะประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการฉีดวัคซีนภายในร่างกายพร้อมด้วยความเจ็บปวดเนื่องจากโรคภัยไข้เจ็บข้อเข่าเสื่อมรุนแรง "
การทดลองครั้งสำคัญนี้พยายามที่จะลงชื่อผู้ป่วยประมาณ 1,000 คนและประเมินจุดจบร่วมของความเจ็บปวดและการทำงานรายละเอียดเพิ่มเติมของการศึกษาเล่าเรียนมีอยู่ในที่ Clinicaltrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03988023?term=ampion&cond=Osteo+Arthritis+Knee&rank=2
ขนมจาก Michael Macaluso
ซีอีโอของ Ampio" ในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมาประมาณสองในไตรของไซต์ที่จำกัดไว้ได้สำเร็จการเตรียมการของพวกเขาและได้มาเริ่มใช้ยาผู้ป่วยแล้วตั้งแต่ 24 เดือนกรกฎาคม
th
,
ผู้ป่วย 280 คนได้มาลงทะเบียนในการเล่าเรียนและเกือบอรรธของผู้ป่วยเหล่านั้นได้รับยาเว็บไซต์มุขคลินิกที่มีกำหนดเวลาที่เหลือคาดแหวจะเริ่มลงชื่อผู้ป่วยในพระจันทร์สิงหาคม "
เกี่ยวกับการคาดคะเนโปรโตคอลพมนุษยชาติเศษ (SPA)
ข้อเข่าเสื่อม
สปาเป็นวิธีการที่ผู้สนับสนุนคงจะขอพบกับ FDA เพื่อบรรลุข้อตกลงเกี่ยวกับการออกแบบและขนาดของการทดลองทางคลินิกบางอย่างเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขาตอบสนองความมุ่งมาดทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบสถานที่เพียงพอสำหรับการหาความรู้ที่สามารถรองการอนุมัติทางการตลาดหรือไม่องค์การอาหารและยาสถานที่มีความเพียงพอและการเห็นด้วยขององค์ประกอบสถานที่สำคัญเฉพาะสรรพสิ่งการออกแบบโปรโตคอลโดยรวมเพราะว่าการศึกษาซึ่งเรามุ่งมั่นที่จะสนับสนุนใบสมัคร Biologic License ข้างหน้า (BLA)
เกี่ยวกับความเจ็บป่วยเรื่องเข่าเสื่อม
โรคภัยไข้เจ็บหัวข้อหัวเข่าเสื่อม (OA) ถูกฟ้องเพี้ยนแห่งหนรักษาเปล่าหายป่วยและทันสมัยสรรพสิ่งรอยต่อแห่งหนข้องเกี่ยวกับดักงานเสื่อมสิ่งของกระดูกอ่อนข้างในรอยเชื่อมข้อต่อเส้นเอ็นและขี้เหนียวปัจจัยเสี่ยงบางสิ่งร่วมกับการร่อยหรอตามธรรมดาเป็นเหตุให้กระดูกอ่อนแตกสลายOA เกิดจากการอักเสบสรรพสิ่งเนื้อเยื่อไร้เดียงสากับแบบสร้างขี้เหนียวสิ่งของข้อต่อซึ่งเลวลงพอระยะเวลาผ่านเจียรด้วยกันนำไปสู่การทำเอาผอมบางสรรพสิ่งกระดูกอ่อนเรื่องอิริยาบถอื่น ๆ รวมถึงการลีบสิ่งของรอยต่อ, เยื่อบุผิวไขข้อ, การก่อสร้าง osteophyte กับความหนาแน่นแห่งหนพอกพูนสรรพสิ่งกระดูก subchondral
เกี่ยวกับ Ampio Pharmaceuticals
Ampio Pharmaceuticals, Incมันสมอง เสร็จปรับปรุงกงสี โอสถภัในฑ์ชีวภาพขั้นที่หนึ่งมุ่งเน้นไปแห่งการพัฒนาสิ่งของ Ampion ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของฉันเพื่อที่จะปกป้องลีลาอักเสบแห่งอุโฆษซึ่งมีทางคัดเลือกที่การรักษา จำกัด
เนื้อความทำนาย
คำแถลงการณ์ของแอมพิโอในที่ข่าวประชาสัมพันธ์ระบิตรงนี้ซึ่งมิใช่ความแท้จริงณอดีตกาลกับข้องเกี่ยวกับดักแผนหรือเหตุการณ์ภายภาคหน้าเป็นเนื้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของพ.ร.บ.ชำระล้างการร้องทุกข์เรื่องหลักทรัพย์เฉพาะบุคคลพรรษา 2538 คำชี้แจงเชิงบอกล่วงหน้าสมรรถเจาะจงคว้าเพราะว่าการใช้คืนถ้อยคำปะปนกันเป็นต้นว่า "เชื่อ" "หวัง" "วางแผน" "ทาย" และลิ้นลมแห่งหนคล้ายคลึงห้ามคำแถลงริมบอกล่วงหน้ากลุ่มนี้หมายรวมแถลงการณ์สถานที่เกี่ยวข้องกับความคาดหวังของ Ampio เกี่ยวข้อง Ampion ?ด้วยกันการจำแนกประเภทหมายรวมข้อความสถานที่ยุ่งเกี่ยวกับการยินยอมข้างกฎเกณฑ์กับการตกลงใจสรรพสิ่ง FDA อื่น ๆ ใบสมัครประทานบัตรทางชีวภาพ (BLA) ความเก่งกาจสิ่งของ Ampioการทดลองมุขคลินิกและการตัดสินใจกับการเปลี่ยนแปลงแห่งสถานภาพธุรกิจกับรูปการณ์ที่คล้ายคลึงกันซึ่งทั้งมวลนี้ขึ้นอยู่การเสี่ยงกับความไม่แน่นอนต่างๆความเสี่ยงด้วยกันความไม่เที่ยงสถานที่พัวพันรวมทั้งรายละเอียดในงานโหนกของแอมพิโอต่อที่ทำการคณะกรรมการควบคุมหลักทรัพย์ด้วยกันตลาดหุ้นซึ่งรวมถึง แม้ว่าไม่ กำหนด เจาะจงภายใต้รายงานประจำปีของแอมพิโอแบบพิมพ์ สิบ-K และงานพิมพ์อื่น ๆ แห่งหนนูนทาบที่ทำการคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์Ampio ปราศจากสัญญาผูกมัดในการแก้ไขหรือว่าแก้ไขแถลงการณ์แห่งหนสำเร็จทำนายกลุ่มนี้ไม่ว่าจะดำรงฐานะข่าวใหม่รูปการณ์ข้างหน้าไม่ก็อื่น ๆ
| 
